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   六月 25, 2019   瀏覽:11408 次



產學研協同創新結碩果

可利霉素獲得國家一類新藥證書

 

用于治療上呼吸道感染的一類新藥可利霉素于2019年6月24日獲得國家藥品監督管理局批準??衫顾兀–arrimycin, 商品名必特)是由中國醫學科學院醫藥生物技術研究所王以光教授領導的團隊采用“合成生物學技術”研制的新抗生素,并與沈陽同聯集團有限公司共同開發的一類創新藥。我國擁有完全自主知識產權并且掌握該品種的關鍵核心技術。

 

 

2003年醫藥生物技術研究所與沈陽同聯集團開始合作開發可利霉素,至今已獲得16項國內發明專利,其中4項專利在美國、加拿大、日本、韓國、歐盟等12個PCT成員國獲得專利授權。該藥抗菌活性強,對支原體和衣原體也有顯著的抑制活性,與同類藥物無明顯交叉耐藥性。 

除對耐藥的革蘭陽性菌(如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌和耐藥的化膿性鏈球菌)等有效外,可利霉素對一些產β-內酰胺酶的細菌也有很好的療效,對部分革蘭陰性菌(如艱難梭菌、流感桿菌)以及真菌類的白色念珠菌也有較好的活性。此外,可利霉素在抗結核分枝桿菌感染中的應用已獲得國內專利授權??衫顾鼐哂卸拘缘?、劑量小、服藥次數少和服用方便等優點,是在適應證范圍內患者追求安全、有效藥物的首選。 

可利霉素從立項到獲得新藥證書,歷經了30年漫長艱辛的過程,在1988年就被列入國家高科技863項目。隨著研發的深入推進,先后獲得973、國家自然科學基金、“十一五”和“十二五”的國家重大專項等11項國家科技項目的資助,還被列入中國醫學科學院醫學與健康科技創新工程的項目。企業的早期介入,尤其是沈陽同聯集團對該藥的堅定信心,不斷開拓創新,積極推進臨床試驗和新藥申報工作,對可利霉素的研制成功起到關鍵性的作用。此藥物的研發過程是產、學、研緊密結合的典型,是參與研發的科研人員和企業人員團結協作、攻堅克難所取得的科研成果。近期在研究中還發現可利霉素具有多種藥理活性,后續研究需要更多學科的緊密合作,進一步發掘其新的藥理活性,拓展此藥的適應證,使其更好地服務于我國醫療健康事業,并為人類健康事業做出重大貢獻。

 

(醫藥生物技術研究所)

 

 

 

 

 

 

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